Wegovy oral recebe aval da Anvisa após estudo apontar perda média de 13,6%

A dose diária de 25 mg foi autorizada para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a uma condição de saúde ligada ao peso.

A Anvisa autorizou em 4 de novembro o uso do Wegovy em comprimidos para controle crônico do peso no Brasil. A decisão amplia as formas de tratamento com semaglutida: em vez de uma aplicação semanal, a nova apresentação é tomada todos os dias.

O aval regulatório se apoia nos resultados do ensaio OASIS 4, publicado no New England Journal of Medicine. No estudo, 307 adultos sem diabetes e com obesidade ou sobrepeso associado a complicações relacionadas ao peso receberam semaglutida oral de 25 mg ou placebo, junto com orientações sobre estilo de vida.

Após 64 semanas, a redução média de peso foi de 13,6% entre quem recebeu o medicamento e de 2,2% no grupo placebo. O estudo durou 71 semanas no total. Os resultados mostram que a formulação oral pode levar a uma perda de peso importante, mas não vieram de uma comparação direta com a caneta.

O comprimido e a caneta não foram comparados no mesmo estudo

A semaglutida injetável de 2,4 mg, aplicada uma vez por semana, foi avaliada em outro ensaio, o STEP 1. Nele, a perda média de peso ficou perto de 14,9% após 68 semanas. Como OASIS 4 e STEP 1 tiveram protocolos e participantes diferentes, os percentuais servem como referência entre pesquisas, não como prova de que as duas versões tenham efeito idêntico para cada pessoa.

A dose oral de 25 mg também exige uma rotina específica: deve ser tomada pela manhã, em jejum, com pouca água. É preciso esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou usar outros medicamentos, conforme as orientações descritas para a apresentação.

Indicação e efeitos adversos

A aprovação contempla adultos com obesidade ou pessoas com sobrepeso que tenham ao menos uma condição de saúde relacionada ao excesso de peso. O tratamento deve vir acompanhado de alimentação com redução de calorias e atividade física, e a indicação precisa ser avaliada por um profissional de saúde.

No OASIS 4, efeitos gastrointestinais — como náusea, vômito, diarreia e desconforto abdominal — foram relatados por 74% dos participantes que tomaram semaglutida, ante 42,2% no grupo placebo. A maioria foi descrita como leve ou moderada, mas esses sintomas podem dificultar a continuidade do tratamento.

O Wegovy oral não deve ser confundido com o Rybelsus. Embora ambos contenham semaglutida em comprimidos, o Rybelsus tem indicação para diabetes tipo 2; a nova apresentação do Wegovy foi autorizada para controle do peso. As doses e as indicações são diferentes, então trocar um pelo outro por conta própria não é adequado.

A aprovação da Anvisa libera o registro, mas não confirma quando o produto estará à venda nem qual será o preço nas farmácias brasileiras.

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